據MDCLOUD（醫械數據云）統計，2022年全國境內醫療器械產品首次注冊共計15071件，相較于2021年的13726件，增加1345件，同比增長9.8%。其中，Ⅱ類首次注冊13228件，占比88%；Ⅲ類首次注冊1843件，占比12%。

從細分領域來看，2022年體外診斷試劑產品首次注冊最多，共計4548件，其次是注輸、護理和防護器械2990件、口腔科器械963件。首次注冊量最少的是放射治療器械和有源植入器械，均為23件。

從全國各省醫療器械產品首次注冊數量分布看，廣東省2381件，排名第一；湖南省2169件，排名第二；江蘇省2160件，排名第三。以上三省的醫療器械產品首次注冊數量遠超全國其他省市。天津市以552件居第10位。

從全國各省Ⅱ類產品首次注冊數量來看，湖南省以2136件居全國首位，廣東省和江蘇省緊隨其后，分別以2061件、1766件位排名二、三。?天津市以465件居第9位?。

從全國各省Ⅲ類產品首次注冊數量來看，江蘇省以394件居全國首位；其次為廣東省320件，北京市254件。天津市以84件居第7位。

2022年全國各省醫療器械產品首次注冊數量增速排名第一的為云南省，增速達200%，寧夏回族自治區和黑龍江省以114%、83%分列第二、第三；廣西壯族自治區、內蒙古自治區、甘肅省緊隨其后。天津市以34%居第9位。