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美國FDA成立臨床試驗創新中心

發布時間:2024-04-20

2024年4月15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布成立藥品評價與研究中心(CDER)臨床試驗創新中心(C3TI)。C3TI旨在成為CDER的中心樞紐,支持提高藥物開發和監管決策質量和效率的臨床試驗創新方法,通過加強溝通和協作,促進現有和未來的CDER臨床試驗創新活動。現有的CDER臨床開發創新項目繼續按照其既定流程運行,C3TI將綜合這些項目的經驗教訓。C3TI還將為一些領域的創新臨床試驗贊助商提供額外的機會,與CDER工作人員交流合作,以促進內部和外部的知識共享。

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