2020年7月9日，韓國發(fā)布G/TBT/N/KOR/903號通報，公布《醫(yī)療設備標準規(guī)范公告》草案，負責機構為韓國食品藥品管理部。草案制定了虛假核準的行政處罰標準；加強對藥品生產(chǎn)、測試說明和記錄弄虛作假的行政處罰標準；制定了虛假允許國家批量放行的行政處罰標準；加強藥品生產(chǎn)企業(yè)義務的生效日期和過渡措施的變更；改進了報告活性藥物成分注冊變更的期限；制定進口國家基本藥物的人員免于分析和測試的基礎；細分生產(chǎn)測試合同接受者違反委托規(guī)定時的行政處罰標準。
       草案留有60天的評議期。